FDA批准诺特基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)应用于化疗热衷型银屑病官能高血压(PsA)病人。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和病症。目前被批准应用于PsA的口服有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解疼痛和炎症，改善身躯机能是热衷型银屑病官能高血压病人重要的化疗要能，”FDA口服称赞与研究中会心口服称赞II办公室主任、医学博士、公共药学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种病症后遗症的病人透过了一种新的化疗并不需要。”

Otezla是一种半乳糖酶-4(PDE-4)类固醇，其安全官能及有效官能基于三项由1493名热衷型银屑病官能高血压病人参与的3期临床。Otezla化疗病人与安慰剂病人相比之下，其PsA征状及病症推测有改善。

Otezla化疗病人应每半年让卫生保健大学本科医护人员受控其体重。如果经常出现无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻顺利进行称赞，并应考虑中会止化疗。Otezla化疗病人与安慰剂病人相比之下，忧郁症风险有所增加。

在临床中会，Otezla病患病人最常见的抗抑郁药有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新罕布什尔班州Summit的塞尔基因新公司生产。

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编辑： fuchengyi