Baxalta/Momenta 宣布重启修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性斑纹状银屑病病人之前为 M923 开启了一项临床试验，M923 是艾伯维修科拉（阿达木类用药）的一款人类嘌呤版本。这项试验是在慢性斑纹状银屑病病人之前进行的一项世界深入研究，其旨在对比 M923 与阿达木类用药的可用性、有效性及免疫反应原性。两家一些公司正夜视 2017 年的首个监管草拟及 2018 年的首个商业化推出。

「我们致力于扩展用药用药的借助，为遭受慢性斑纹状银屑病的病人获取额外的选择，」Baxalta 执行副经理、人类嘌呤业务经理 Rosa-Bjorkeson 称作。「慢性斑纹状银屑病是一种使人衰弱的营养不良，它会对病人的生活质量及健康状况造成重大负面影响。我们期盼为为数众多的病人产生一种高品质的、成本高实效好的阿达木类用药人类嘌呤版本用药。」

M923 的试验拟用来支持其在欧盟及美国的香港交易所注册

慢性斑纹状银屑病是最常见多种形式的银屑病，其负面影响了 1%-3% 的都可人群。该营养不良的优点是四肢及头皮有粒状斑纹或烧伤，其不必要发痒或有刺痛感，烧伤时可出血。尽管有用药用药可用，但没有用药可治愈银屑病。

「我们认为我们为广泛的量化及人类特性描绘指导工作已经能够让我们创造一个高品质的阿达木类用药人类嘌呤，」Momenta 制药文职副经理兼首席医疗充任、医科 Roach 称作。「我们期盼与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及商业化前进，为众多遭受慢性自体免疫反应及炎症性营养不良的病人获取更多可负担得起的人类嘌呤选择。」

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编辑： 冯志华